医薬品

製薬業界は、創薬、開発、および生産ライフサイクル全体で精度、無菌性、および効率を確保するために、高度な実験装置に大きく依存しています。 機器の各部分は特別な役割を果たします。

• シェーカーインキュベータータンパク質と代謝物の生産のために微生物と細胞培養の成長を加速します。

• StandardおよびCO ₂ インキュベーター重要な細胞株のメンテナンスと薬効テストをサポートします。

• 生物学的安全キャビネットSは、リスクの高い生物学的研究のための無菌状態を確保します。

• 層流ベンチ非危険物の安全な取り扱いのための無菌環境を提供する。

• バイオリアクター生物製剤とワクチンのスケールアップには不可欠です。

• チラー敏感な器械およびプロセスのための熱安定性を維持して下さい。

• 超音波細胞ディスラプター治療用生体分子の効率的な抽出と処方を可能にします。

1. Shakerインキュベーター

関数:温度制御されたインキュベーションと軌道振とうを組み合わせて、均一な混合と酸素化を行います。

医薬品アプリケーション:

微生物発酵:組換えタンパク質および酵素産生のための大腸菌、Saccharomyces cerevisiae、およびその他の微生物の栽培。

プラスミドの準備:プラスミド抽出前に形質転換した細菌の成長。

セルライン开発:特に、懸濁液に適応した哺乳類または昆虫の細胞 (例: CHO、HEK293)。

ハイスループットスクリーニング:薬剤候補は、24-/96-/384ウェルプレートで微生物または培養細胞に対して絶えず攪拌しながらテストしました。

典型的なユーザー:R & Dラボ、バイオプロセスエンジニア、QC微生物学部門、CLO。

2.インキュベーター (標準またはCO ₂)

関数:正確な温度 (およびCO ₂ インキュベーターの場合はCO ₂ 濃度) で制御された環境を維持します。

医薬品アプリケーション:

細胞と組織の培養:ワクチンまたは抗体開発のための接着性哺乳類細胞株の培養。

薬効と毒性テスト:化合物の細胞毒性効果をテストするために使用される培養細胞。

安定性テスト:長期保存をシミュレートするための制御された条件下での製剤のインキュベーション (ICHガイドライン)。

ウイルス伝播:ワクチン生産のためのウイルス株に感染した細胞のインキュベーション。

典型的なユーザー:バイオテクノロジー企業、製薬QC/QAラボ、ウイルス学ラボ。

3.生物的安全キャビネット (BSC) クラスII

関数:HEPAでフィルタリングされた気流と負圧封じ込めにより、製品、人員、および環境保護を提供します。

医薬品アプリケーション:

無菌操作:無菌細胞培養、ワクチン製剤、および汚染に敏感な操作を扱うために重要です。

病原体の取り扱い:診断または治療開発のための感染性病原体の安全な操作。

滅菌注射剤の準備:クリーンルーム環境で無菌の配合または充填仕上げのステップに使用されます。

典型的なユーザー:バイオセーフティラボ、ワクチン製造プラント、製剤ラボ。

4. Laminar流れベンチ (水平または垂直)

関数:作業領域全体にHEPAでろ過された粒子のない気流を提供します。サンプルを汚染から保護しますが、ユーザーは保護しません。

医薬品アプリケーション:

メディアの準備:文化活動のための滅菌媒体の注ぎ入れとアリクォート。

QCサンプルの準備:環境モニタリングまたは微生物アッセイ用。

楽器のセットアップ:滅菌条件下でのクリーンなラボデバイスのキャリブレーションまたはアセンブリ。

典型的なユーザー:QC微生物学ラボ、調合施設、処方室。

5.バイオリアクター (ラボスケールからインダストリアル)

関数:PH、DO、温度、および撹拌のリアルタイムモニタリングおよび制御により、生物学的システムの制御された栽培を可能にする。

医薬品アプリケーション:

モノクローナル抗体の生产:生物製剤用のフェドバッチまたは灌流モードで増殖したCHO細胞。

ワクチン生产:不活化/生ワクチンのための宿主細胞におけるウイルス剤または細菌剤の栽培。

組換えタンパク質発現:治療用酵素またはホルモンの発現と収穫。

バイオシミラー開発:一般的な生物製剤のスケールアップとプロセスの最適化。

典型的なユーザー:バイオ製造施設、上流のバイオプロセッシングチーム、CDMO。

6.チラー/再循環冷却システム

関数:実験室の機器と原子炉に一定の調整可能な冷却を提供します。

医薬品アプリケーション:

発酵プロセス冷却:発熱性微生物の増殖中に最適なバイオリアクター温度を維持します。

溶媒の回復:配合ラボでロータリーエバポレーターまたは蒸留カラムで使用されます。

装置の熱安定性:HPLC検出器、回転蒸発器、遠心分離機、および凍結剤の温度を維持します。

典型的なユーザー:化学合成ラボ、発酵ラボ、API生産サイト。

7.超音波セルDisruptor

関数:超音波を使用してキャビテーションバブルを作成し、細胞を破壊し、細胞内成分を放出します。

医薬品アプリケーション:

タンパク质抽出:下流の精製のための細菌、酵母、または哺乳類の細胞から。

DNA/RNA抽出:ゲノムまたはトランスクリプトーム分析のための細胞または組織の破壊。

ナノ粒子とリポソームの準備:均一な薬物送達小胞の形成に役立ちます。

乳化と均質化:ナノエマルジョンまたは懸濁液のような安定した製剤の準備のため。

典型的なユーザー:分析ラボ、製剤R & D、分子生物学ラボ。